A US Food and Drug Administration (FDA) expandiu a autorização de uso emergencial da vacina Pfizer em crianças de 12 a 15 anos. A empresa disse no final de março que um ensaio clínico envolvendo 2.260 jovens de 12 a 15 anos mostrou que a eficácia da vacina é de 100% e é bem tolerada.
Nesta quarta-feira (12) deve ocorrer uma reunião com o CDC (Centros para Controle e Prevenção de Doenças dos EUA) para a recomendação do uso da vacina nesta faixa etária. A diretora do CDC, Dra. Rochelle Walensky, decidirá então se a agência recomendará o uso da vacina no novo grupo.
Só depois da decisão do CDC é que se inicia o processo de vacinação. O governo Biden disse que se mobilizará rapidamente para preparar as vacinas para o grupo de 12 e 15 anos, através do programa federal de farmácias, pediatras e médicos de família.
Expandir a autorização para esta faixa etária abre a vacinação da Covid-19 para outros 5% da população dos EUA, quase 17 milhões de pessoas a mais. A autorização ampliada significa que 85% da população é elegível para receber uma vacina Covid-19.
“A expansão de hoje representa um passo significativo para ajudar o governo dos EUA a ampliar seu programa de vacinação e ajudar a proteger adolescentes de 12 a 15 anos antes do início do próximo ano letivo. Agradecemos a todos os nossos voluntários de ensaios clínicos e suas famílias, cuja coragem ajudou a tornar este marco possível. Juntos, esperamos ajudar a trazer de volta um senso de normalidade para os jovens em todo o país e, eventualmente, em todo o mundo ”, disse Albert Bourla, presidente e CEO da Pfizer, em um comunicado.
A Pfizer disse na semana passada que espera submeter para emergência a autorização de uso de sua vacina Covid-19 para crianças de 2 a 11 anos em setembro. Seu estudo de segurança e eficácia da vacina em crianças de 6 meses a 11 anos de idade está em andamento. (Com informações e foto CNN)
